岗位职责： 1、编写、整理药品注册资料并负责相关工作； 2、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；3、跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准； 4、负责企业各药政法规证照的申办，变更，再注册等具体工作；5、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；6、承担药品监管政策法规宣传任务，向各部门提供药品监管的政策法规信息；7、为企业决策层提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业决策层。  岗位要求：1、硕士学历，药学、医学、化学等相关专业毕业；2、熟悉、掌握注册申报相关政策、法规，熟悉CFDA，ICH，FDA等各项指导原则；3、具有药品注册申报资料的实际编写能力和申报递交经验；4、有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力；5、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力，有放射性药品申报注册经验者优先；6、具有两年以上制药生产企业的国际国内注册申报经验，熟悉药品注册申报流程和各个环节者优先。