岗位职责：1.负责公司医药产品的申报、注册管理；2.负责医药产品申报、注册资料的整理和申报；3.负责内外部有关研发、注册事务的沟通协调和团队管理；4.负责收集国内外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息；5.负责收集注册品种信息，根据公司产品发展需要进行市场调研和医药项目的建立；参与制定医药产品研发计划，研发质量和进度的控制。 任职资格：1. 熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件；2.熟悉药品注册申报资料的撰写及对申报资料审核的能力；3.熟悉药品注册申报流程，能独立处理和解决药品注册申报过程中的问题；4.具有5年以上医药产品注册申报管理经验；5.熟悉医药生产企业质量管理规范和GMP认证工作者优先；6.有CFDA进行国际多中心临床注册经验者，与国家和江苏省药监部门等有良好的业务沟通渠道和能力者优先；7.能够熟练查阅英文文献和资料。 有一定的英文听写能力者优先；8.勤奋务实、敬业严谨、创新力较强，文字功底深厚，口才较好，统筹规划、组织领导和沟通能力强；9.医学或药学相关专业，本科以上学历。